| Perjeta (pertuzumabe) no câncer de mama HER2+: quando o plano de saúde deve cobrir, preço, o que mudou no SUS em 2026 e o que fazer se negar. |
Perjeta (pertuzumabe) pelo plano de saúde e pelo SUS: cobertura, preço e o que fazer se negar
O Perjeta (pertuzumabe), da Roche, é um dos pilares do tratamento do câncer de mama HER2-positivo. Junto com o trastuzumabe (Herceptin), forma o chamado “duplo bloqueio”. Mesmo sendo um medicamento usado há mais de uma década, ainda gera negativas, em geral por confusão sobre a regra aplicável. A seguir, uma análise objetiva do que diz a bula, os estudos, a regra dos planos e o que o SUS oferece hoje.
FICHA RÁPIDA
| Princípio ativo / marca | Pertuzumabe / Perjeta® (versão subcutânea combinada: Phesgo®) |
| Fabricante | Roche |
| Para que serve | Câncer de mama HER2+: metastático (1ª linha), antes da cirurgia e após a cirurgia em alto risco |
| Como se usa | Na veia, em clínica ou hospital: 840 mg na primeira dose e 420 mg a cada 3 semanas |
| Preço (CMED 09/09/2026) | Frasco de 420 mg: R$ 15.665,18 (preço de fábrica) / R$ 12.292,47 (preço máximo ao governo) |
| Plano de saúde | Nas indicações da bula, regra da quimioterapia feita em clínica |
| SUS | Só no metastático com metástase em órgãos; não incorporado antes da cirurgia |
Como o pertuzumabe age?
A proteína HER2 funciona como uma “antena” que estimula o tumor a crescer. O trastuzumabe e o pertuzumabe se ligam a pontos diferentes dessa antena. Juntos, bloqueiam o sinal de forma mais completa, daí o nome “duplo bloqueio”. O pertuzumabe é sempre usado com o trastuzumabe e com quimioterapia.
Indicações, evidência e cobertura
| Indicação (bula) | Principal estudo | Base para a cobertura |
|---|---|---|
| Metastático HER2+, 1ª linha, com trastuzumabe e docetaxel | CLEOPATRA: sobrevida mediana de 57,1 × 40,8 meses | Regra da ANS (uso em bula) |
| Antes da cirurgia: localmente avançado, inflamatório ou inicial de alto risco | NeoSphere: desaparecimento do tumor na cirurgia em 45,8% × 29,0% | Regra da ANS (uso em bula) |
| Depois da cirurgia, alto risco | APHINITY (11 anos): benefício concentrado em pacientes com linfonodos comprometidos | Regra da ANS (uso em bula) |
| Nota de transparência: na análise final do APHINITY, o ganho em sobrevida após a cirurgia foi pequeno (cerca de 2 pontos percentuais em 10 anos) e ficou concentrado nas pacientes com linfonodos comprometidos, sem linfonodos comprometidos, não houve benefício. Nesse grupo, o plano de saúde pode questionar a indicação, o relatório deve explicar por que a paciente é de alto risco. |
Como é o tratamento, fase por fase
| Fase | Como costuma ser | Por que o tempo importa |
|---|---|---|
| Antes da cirurgia | Alguns ciclos de pertuzumabe + trastuzumabe + quimioterapia, a cada 3 semanas | A cirurgia é marcada para o fim dos ciclos |
| Depois da cirurgia | Pertuzumabe + trastuzumabe até completar, em regra, 1 ano de tratamento anti-HER2; se sobrar doença após a cirurgia, o médico pode trocar o esquema | Interrupções podem comprometer o esquema |
| Doença metastática | Pertuzumabe + trastuzumabe + docetaxel; depois, os dois anticorpos enquanto houver benefício | Tratamento contínuo |
Esquemas ilustrativos. O protocolo de cada paciente é definido pelo oncologista.
Quanto custa o Perjeta?
Na lista da CMED (órgão que fixa o preço máximo dos remédios no Brasil) de 09/09/2026, o frasco de 420 mg custa R$ 15.665,18 (preço de fábrica) e R$ 12.292,47 (preço máximo de venda ao governo). Um ano de tratamento (a primeira dose dupla e mais 17 doses) usa cerca de 19 frascos, aproximadamente R$ 298 mil pelo preço de fábrica (ou R$ 234 mil pelo preço ao governo) só com o pertuzumabe, sem contar o trastuzumabe e a quimioterapia. Para comparação, a proposta da fabricante ao SUS foi de R$ 5.629,27 por frasco. Não há versão biossimilar do pertuzumabe registrada no Brasil até setembro de 2026.
A regra de cobertura que costuma ser ignorada
Muitos textos tratam o pertuzumabe como remédio “fora do rol”. Não é esse o enquadramento nas indicações da bula. A ANS cobre a quimioterapia feita em clínica ou hospital (chamada de quimioterapia ambulatorial), qualquer que seja a forma de aplicação, desde que o remédio tenha registro na Anvisa e seja usado conforme a bula. Não há lista com o nome de cada remédio, nem diretriz específica para o pertuzumabe.
Na prática: nas três indicações da bula, a recusa com base em “não está no rol” não encontra apoio na regra da ANS. Já o uso fora da bula (outras combinações ou linhas de tratamento) segue os critérios definidos por uma lei de 2022 e pelo STF.
Essa cobertura vale para planos de saúde com atendimento ambulatorial (consultas, exames e tratamentos fora da internação), sejam individuais, familiares, coletivos por adesão ou empresariais. No plano de saúde só hospitalar, a quimioterapia é coberta durante a internação ou como continuação dela. Contratos muito antigos, anteriores a 1999 e não adaptados, podem ter regras próprias.
Phesgo. A versão subcutânea que combina pertuzumabe e trastuzumabe (Phesgo), aprovada pela Anvisa em dezembro de 2021, segue a mesma lógica: aplicada em clínica e conforme a bula, entra na quimioterapia ambulatorial.
| NA JUSTIÇA Em 2025, o Tribunal de Justiça do Distrito Federal manteve a condenação de uma operadora que havia negado o Phesgo alegando uso fora da bula: o quadro da paciente correspondia às indicações do medicamento O Superior Tribunal de Justiça lembra, porém, que a recusa indevida não gera indenização automática: o dano precisa ser demonstrado. |
Novidade de 2026: pertuzumabe com Enhertu
Em maio de 2026, a Anvisa aprovou o Enhertu (trastuzumabe deruxtecana) com pertuzumabe na primeira linha do câncer de mama HER2+ metastático, com base no estudo DESTINY-Breast09 (tempo mediano até a doença piorar de 40,7 × 26,9 meses em relação ao esquema tradicional). A combinação consta da bula do Enhertu, por isso, o relatório médico deve citar essa bula expressamente, já que a do Perjeta não menciona esse parceiro.
Plano de saúde × SUS
| Situação | Plano de saúde | SUS |
|---|---|---|
| Metastático, 1ª linha | Regra da quimioterapia ambulatorial | Oferecido desde 2017, mas só com metástase em órgãos (não apenas no cérebro), conforme as diretrizes do Ministério da Saúde |
| Antes da cirurgia | Regra da quimioterapia ambulatorial (bula) | Não incorporado (decisão de fevereiro de 2026) |
| Depois da cirurgia | Regra da quimioterapia ambulatorial (bula) | Sem incorporação localizada |
| Phesgo (subcutâneo) | Regra da quimioterapia ambulatorial (bula) | Não incorporado (decisões de outubro de 2024) |
Segurança
Os efeitos mais comuns são diarreia, queda de cabelo, queda de glóbulos brancos, náusea e cansaço. Como o duplo bloqueio pode afetar o coração, a bula exige avaliar a força de bombeamento do coração (fração de ejeção, por ecocardiograma ou cintilografia) antes e periodicamente, em geral a cada 3 meses. Esses exames também fazem parte da cobertura do tratamento.
Diante de uma negativa: checklist
- Negativa por escrito, com o motivo (as regras da ANS obrigam o plano a informar).
- Relatório do oncologista: diagnóstico HER2+, estágio, linfonodos, fase do tratamento e indicação da bula.
- Laudos da biópsia e do HER2, exames de imagem e ecocardiograma.
- Receita, carteirinha, contrato e comprovantes de pagamento.
- Reclamação na ANS, site ou 0800 701 9656.
- Orientação jurídica para avaliar os caminhos possíveis.
Perguntas frequentes
O plano de saúde cobre o Perjeta?
Nas indicações da bula (metastático, antes e depois da cirurgia em alto risco), a cobertura tem base na regra da ANS para a quimioterapia aplicada em clínica.
O pertuzumabe está no rol da ANS?
Não aparece com o próprio nome, e não precisa: remédios contra o câncer aplicados em clínica entram na regra geral.
Qual a diferença entre Perjeta e Herceptin?
São anticorpos diferentes contra o HER2 e atuam em pontos distintos da proteína, costumam ser usados juntos.
O plano de saúde pode negar o Perjeta antes da cirurgia?
O uso antes da cirurgia é indicação de bula, a recusa por “fora do rol” não encontra apoio na regra da ANS.
O SUS oferece o pertuzumabe?
Sim, no metastático com metástase em órgãos. Para o uso antes da cirurgia, o Ministério da Saúde decidiu não incorporar (fevereiro de 2026).
O Phesgo é coberto pelo plano de saúde?
Aplicado em clínica e conforme a bula, segue a mesma regra da quimioterapia ambulatorial.
Quanto custa o Perjeta?
R$ 15.665,18 o frasco de 420 mg (preço de fábrica, CMED em setembro de 2026), um ano de tratamento custa cerca de R$ 298 mil pelo preço de fábrica, só com o pertuzumabe.
Existe biossimilar do Perjeta no Brasil?
Não localizamos registro até setembro de 2026.
Quanto tempo demora uma decisão judicial?
Não há prazo fixo. Pedidos urgentes costumam ter prioridade, mas o tempo varia.
Se eu pagar do próprio bolso, posso recuperar?
Se a negativa for considerada indevida, é possível buscar o ressarcimento. Guarde notas, recibos e a negativa por escrito.
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Aviso: conteúdo informativo e jurídico, não é orientação médica. As informações clínicas baseiam-se em fontes oficiais e podem mudar, confirme com o seu médico e verifique as normas vigentes. Cada caso é avaliado individualmente. Arruda & Baldez Advogados – Direito Médico e da Saúde.
